EV-201

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 製品仕様

一般的名称 長時間心電用データレコーダ
電 源 コイン形リチウム電池 CR2450 2個 ※当社指定のものをご使用ください
チャンネル 本体電極(1CH)、誘導電極(2CH)
動作モード イベントモード、ホルターモード、ホルター&イベントモード
誘導方式 双極誘導
電撃に対する保護の形式 (本体)内部電源機器 B形装着部
(無線アダプター)クラスⅡ機器
電撃に対する保護の形式
機器または機器の部分の
外側の表示
IEC60601-2-47 6.1を満たす
入力ダイナミックレンジ IEC60601-2-47 51.5.1を満たす
入力インピーダンス 10MΩ以上 IEC60601-2-47 51.5.2を満たす
同相信号の除去 60db以上 IEC60601-2-47 51.5.3を満たす
感度の精度 ±10%以内 IEC60601-2-47 51.5.4を満たす
感度の安定性 ±3%以内 IEC60601-2-47 51.5.5を満たす
システム雑音 50μVp-v以下 IEC60601-2-47 51.5.7を満たす
チャンネル間干渉 0.2mVp-v以下 IEC60601-2-47 51.5.8を満たす
周波数特性 0.67~40Hz IEC60601-2-47 51.5.9を満たす
最小検知電圧 IEC60601-2-47 51.5.10を満たす
ペースメーカーパルス
入力時の動作
IEC60601-2-47 51.5.11を満たす
タイミングの精度 ±30秒以内 IEC60601-2-47 51.5.12を満たす
時間位置調整 ±20ms以内 IEC60601-2-47 51.5.15を満たす
機械的強度 IEC60601-2-47 21を満たす
バッテリ IEC60601-2-47 56.7を満たす
防 水 IPX5 IEC60601-1 44.6を満たす
データ保存件数 イベントモード時、3件以上のデータを保存できる
使用環境温度/湿度 10~40℃/25~95%RH
保存環境温度/湿度 -10~45℃/10~95%RH
寸 法 310mm(W)×42mm(D)×20mm(H)
重 量 約130g(電池含む)
医療機器認証番号 225AGBZX00048000
JMDNコード 35162000
JANコード 4560161120437
動作時間 少なくとも24時間連続的に心電波形を記録する能力を持つ
ホルターモード1CH 168時間連続記録
ホルターモード2CH 84時間連続記録
イベントモード1CH 27時間分のイベントを記録 504時間動作
最大イベント記録回数500回
イベントモード2CH 27時間分のイベントを記録 252時間動作
最大イベント記録回数500回
ホルター&イベントモード1CH 24時間連続心電波形を記録後、
3時間分のイベントを記録 504時間動作
ホルター&イベントモード2CH 24時間連続心電波形を記録後、
3時間分のイベントを記録 252時間動作
適合規格: 本製品は電磁両立性(EMC)規格 IEC60601-1-2:2001+A1:2004、医用電気機器-第2-47部:移動式心電計システムの基礎安全及び基本性能に関する特定要求事項IEC60601-2-47:2001に適合しています。
付属品
スナップカバー/2CH誘導コード/
microSDカード
microSDカードアダプター/
背面ゴムベルト
電池(CR2450)/無線アダプター
USBケーブル/保護シート/
添付文書/保証書
専用ソフトウェア/メモ用鉛筆
行動記録表/取扱説明書
別売品
ディスポ電極
ホルターECG Viewer
安全に関するご注意 ご使用の前には必ず付属の取扱説明書をよくお読みになり、正しく安全にお使いください。

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